創新實力
- 分類:技術創新
- 發布時間:2021-07-05 11:19:32
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概要:
詳情
公司堅持產品質量就是企業生命的理念,強化風險管理,嚴格按照藥品GMP 要求建立并完善質量管理體系。
1.公司建設有2萬平米的環糊精生產基地及符合GMP 的潔凈生產車間;
2.配備價值1300多萬元的先進質量控制儀器設備;
3.公司質量管理體系通過了ISO9001質量管理體系認證;
4.質量管理體系得到了Teva、Mylan、揚子江藥業、恒瑞醫藥、齊魯制藥、普利制藥等國內外知名藥企的認可,已成為他們的穩定供應商。
產品質量滿足ChP、USP、EP等多種標準。
開展了輔料的“一致性”評價,產品的功能性指標、安全性指標不低于原研,甚至優于原研。
參照ICH研究原則,通過過程控制,強化藥用輔料數據完整性,確保輔料安全有效。
創新能力
中國環糊精應用研究中心(與中國藥科大學共建) 食品科學與技術國家重點實驗室淄博環糊精中心(與江南大學共建) |
中國第一屆環糊精學術高峰論壇 中國第二屆環糊精學術高峰論壇 |
獲批國家發明專利3項 進入實審結段8項 獲批實用新型專利18項 |
淄博市企業技術中心 淄博市環糊精工程實驗室 淄博市環糊精工程技術研究中心 |
2020年
● 國家科技部“科技助力經濟2020”重點專項
2019年
● 淄博市高新技術創新“雙十”計劃項目
2018年
● 國家衛健委“重大新藥創制”科技重大專項子課題
2017年
● 山東半島國家自主創新示范區(淄博)建設發展項目