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          創新實力

          創新實力

          • 分類:技術創新
          • 發布時間:2021-07-05 11:19:32
          • 訪問量:0
          概要:
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          詳情

          千匯

           

            公司堅持產品質量就是企業生命的理念,強化風險管理,嚴格按照藥品GMP 要求建立并完善質量管理體系。

            1.公司建設有2萬平米的環糊精生產基地及符合GMP 的潔凈生產車間;

            2.配備價值1300多萬元的先進質量控制儀器設備;

            3.公司質量管理體系通過了ISO9001質量管理體系認證;

            4.質量管理體系得到了Teva、Mylan、揚子江藥業、恒瑞醫藥、齊魯制藥、普利制藥等國內外知名藥企的認可,已成為他們的穩定供應商。

            產品質量滿足ChP、USP、EP等多種標準。

            開展了輔料的“一致性”評價,產品的功能性指標、安全性指標不低于原研,甚至優于原研。

            參照ICH研究原則,通過過程控制,強化藥用輔料數據完整性,確保輔料安全有效。

            創新能力

            中國環糊精應用研究中心(與中國藥科大學共建)

            食品科學與技術國家重點實驗室淄博環糊精中心(與江南大學共建)

            中國第一屆環糊精學術高峰論壇

            中國第二屆環糊精學術高峰論壇

            獲批國家發明專利3項

            進入實審結段8項

            獲批實用新型專利18項

            淄博市企業技術中心

            淄博市環糊精工程實驗室

            淄博市環糊精工程技術研究中心

            2020年

            ● 國家科技部“科技助力經濟2020”重點專項

            2019年

            ● 淄博市高新技術創新“雙十”計劃項目

            2018年

            ● 國家衛健委“重大新藥創制”科技重大專項子課題

            2017年

            ● 山東半島國家自主創新示范區(淄博)建設發展項目

           

          環糊精制造專家

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